Amitriptyline Hydrochloride Dhexdhexaadiyaha Soo saaraha iyo Soo saaraha

Amitriptyline Hydrochloride waa qayb ka mid ah dawooyinka firfircoon ee muhiimka ah (API) ee loo isticmaalo dawooyinka niyad-jabka iyo daaweynta maaraynta xanuunka. Sida soo saaraha lagu kalsoon yahay iyoalaab-qeybiyaha Amitriptyline Hydrochloridedhexdhexaadiyeyaasha, waxaan ku siinaynaa alaabta ceeriin tayo sare leh si ay u taageeraan wax soo saarka ee xaruntan muhiimka ah ee dawooyinka.

Dhexdhexaadiyeheenna waxaa lagu soo saaray heerar adag oo Dhaqanka Waxsoosaarka Wanaagsan (GMP), iyadoo la hubinayo nadiifnimada, joogtaynta, iyo u hoggaansanaanta shuruudaha sharciyeynta caalamiga ah.

Maxaad ugu doorataa dawooyinka Jingye qaybiyahaaga?

Heerarka Tayada Sare

Nidaamyada wax soo saarka ee shahaadada leh ee GMP

Heerarka daahirsanaanta ee 99% ama ka sareeya (waxaa xaqiijiyay tijaabada HPLC/GC)

Dukumeenti dhamaystiran oo ay ku jiraan Shahaadooyinka Falanqaynta (COA), Xaashiyaha Xogta Badbaadada Qalabka (MSDS), iyo Faylasha Master Drug (DMF)

Xalka la Habeeyay

Iskudubarid loo habeeyey shuruudaha dhexe ee gaarka ah

Awoodaha wax soo saarka badan ee kiilogaraam ilaa miisaanka tan

Xulashooyinka baakadaha dabacsan si loo daboolo baahiyahaaga

Qaybinta Caalamiga ah ee lagu kalsoonaan karo

Xulashooyinka dhoofinta hufan (hawada, badda, iyo gaarsiinta degdega ah)

Ku xafid saadka kaydinta heerkulka lagu xakameeyo marka loo baahdo

U hoggaansanaanta heerarka waaweyn ee sharciyeynta (FDA US, EDQM, WHO-GMP)

Khibrad Farsamo

In ka badan 10 sano oo waayo-aragnimo ah wax soo saarka dhexe ee API

Kooxda cilmi baarista iyo horumarinta u go'an ee habsocodka wanaajinta

Xakamaynta tayada adag ee heer kasta oo wax soo saar ah

Dhexdhexaadiyeyaasha muhiimka ah ee Amitriptyline Hydrochloride Waxaan bixinaa

Waxaan ku takhasusnay soo saarista dhexdhexaadiyeyaasha muhiimka ah ee Amitriptyline HCl, oo ay ku jiraan:

5- (3-Dimethylaminopropylidene) -5H-dibenzo[a,d] cycloheptene

10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d] cyclohepten-5-kow

3- (10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d] cyclohepten-5-ylidene) -N, N-dimethyl-1-propanamine

Dhexdhexaad kastaa waxa uu maraa si dhamaystiran oo lagu hubinayo tayada tayada (HPLC, NMR, MS) si loo buuxiyo heerarka farmashiyaha (USP, EP, JP).

Codsiyada Amitriptyline Hydrochloride

Amitriptyline HCl waxaa si weyn loogu isticmaalaa:

Daawooyinka lidka diiqadda

Maareynta xanuunka daba-dheeraada (xanuunka neuropathic, fibromyalgia)

Ka hortagga madax xanuunka

Daawooyinka xoolaha ee cilladaha dabeecadda ee xayawaanka

Dhexdhexaadiyayaashu waxay awood u siiyaan soosaarayaasha dawooyinka si ay u soo saaraan dawooyinka Amitriptyline ku salaysan ee badbaado leh oo waxtar leh.

La-hawlgalayaasha Soo-saare La Aaminsanyahay

Anagoo ah alaab-qeybiye hormuud u ah dhexdhexaadiyaha Amitriptyline Hydrochloride, waxaanu bixinaa:

Qiimaha tartanka (nala soo xiriir si aad u hesho xigasho)

Qarsoodi adag iyo ilaalinta hantida garaadka

Gabagabo

Xulashada alaab-qeybiye lagu kalsoonaan karo oo loogu talagalay dhexdhexaadiyeyaasha Amitriptyline Hydrochloride waxay muhiim u tahay hubinta tayada daawada iyo u hoggaansanaanta sharciga. Iyada oo la adeegsanayo wax-soo-saarka GMP-shahaadadu, khibradda farsamada, iyo silsiladda saadka ee la isku halleyn karo, waxaan nahay lammaanaha doorbiday shirkadaha dawooyinka adduunka oo dhan.